调节力管理镜片临床研究

研究概述

2022年9月1日启动调节力管理镜片成人临床试用体验。试验共招募31位符合标准的40-45岁成人受试者，脱落1名，最终30名受试者完整完成本次试用体验。试验中对受试者进行标准化验光配镜，精准测量单眼瞳距、瞳高完成适配，分别在佩戴新眼镜当日、佩戴5天后开展问卷调查，对比佩戴体验差异。

研究时间：2022年9月1日启动，为期5天随访体验

研究对象：40-45岁成人近视受试者

实施机构：温州眼谷超级眼视光医院

入组条件： 1. 年龄40-45岁，不限性别； 2. 双眼小瞳主观验光综合球镜度≤±6.00D（含），散光≤1.5D，等效球镜矫正后双眼屈光参差≤1.50D； 3. 双眼主觉验光最佳矫正视力均≥1.0； 4. 自愿参与本临床试验并签署知情同意书。

排除标准： 1. 有眼部外伤或眼内手术史； 2. 存在眼部疾病； 3. 患有糖尿病、慢性鼻窦炎、类风湿关节炎等会造成免疫低下的全身性疾病； 4. 无法按时随访； 5. 显性斜视或间歇性斜视； 6. 研究者判定不适合入组的人员。

1. 佩戴当日静态体验：远、中距离视物清晰度、舒适度无显著统计学差异（P＞0.05）；近距离视物清晰度、舒适度存在明显统计学差异（P＜0.05），绝大多数受试者反馈调节力管理镜片视物更清晰舒适，长时间近距离用眼更倾向选择本品。

2. 佩戴当日动态体验：远、中、近距离清晰度、舒适度及晃动视感均无明显统计学差异（P＞0.05）。

3. 佩戴5天后静态体验：仅对照组远距离舒适度略优，其余远近中视物清晰度、舒适度均无明显统计学差异（P＞0.05）。

4. 佩戴5天后动态体验：反馈调节力管理镜片佩戴舒适的总人数略高于对照组，整体清晰度与舒适度无明显统计学差异（P＞0.05）。

研究结论

短期临床试用数据表明：成人佩戴调节力管理镜片进行近距离用眼时，清晰度与舒适感受显著优于普通对照镜片，长时间近距离视物适配性更佳；静态、动态多场景下综合佩戴体验表现稳定。