首页

微视控Pro青少年近视管理镜片一年期临床

研究概述

2025年12月1日，温州医科大学附属眼视光医院发布了微视控Pro青少年近视管理镜片随机对照试验的一年期研究成果。该研究（临床试验注册号：ChiCTR2400084305）由温州医科大学附属眼视光医院近视与视觉功能实验室主导。在本次研究中，将搭载“仿生复眼微透镜阵列结构”技术的微视控Pro眼镜（试验C组）与单光眼镜（对照组/试验D组）进行对比，以评估其对近视进展的影响。

研究设计：随机对照试验

研究时间：12个月

研究对象：7~13岁近视（-0.50D至-6.00D）儿童

研究结果

1. 基线情况：
试验C、D组的年龄（y）基线分别为：9.49±1.57、9.67±1.68（P=0.899）；等效球镜度（D）基线分别为：-2.06±1.00、-1.94±0.91（P=0.863）；眼轴（mm）基线分别为：24.49±0.83、24.15±0.83（P=0.126）。基线数据均衡，具备良好可比性。

2. 等效球镜度增长结果（全体）
半年随访：试验C、D组的半年等效球镜度变化量（D）分别为：+0.05±0.32、-0.34±0.28（试验C组vs试验D组，P<0.001）；相较于对照组，C组的延缓等效球镜度增长有效率为100%。
一年随访：试验C、D组的一年等效球镜度变化量（D）分别为：-0.20±0.45、-0.68±0.44（试验C组vs试验D组，P<0.001）；相较于对照组，C组的延缓等效球镜度增长有效率为70.5%。

3. 眼轴增长结果（全体）
半年随访：试验C、D组的半年眼轴变化量（mm）分别为：0.07±0.15、0.21±0.11（试验C组vs试验D组，P<0.001）；相较于对照组，C组的延缓眼轴增长有效率为68.6%。
一年随访：试验C、D组的一年眼轴变化量（mm）分别为：0.14±0.21、0.37±0.19（试验C组vs试验D组，P<0.001）；相较于对照组，C组的延缓眼轴增长有效率为62.4%。

4. 相对正视眼有效率（一年结果）
试验C组的相对正视眼延缓眼轴增长有效率高达92.0%。

5. 高依从性亚组分析（戴镜≥12小时/年）
针对戴镜时间不低于12小时的一年试验结果：试验C组一年等效球镜度变化量（D）为-0.13±0.42，一年眼轴变化量（mm）为0.09±0.20。以全体对照组数据为基准，C组的延缓等效球镜度增长有效率为80.9%，延缓眼轴增长有效率为75.7%。

研究结论

一年随访期证实：采用复眼式网格阵列设计的微视控Pro镜片（试验C组），在延缓近视进展（等效球镜度）及延缓眼轴增长方面的效果均显著优于单光对照组，且高依从性使用时效果更佳。

上一篇: 无

下一篇: 无